衛福部《中藥材農藥殘留限量基準》自 2026 年 11 月 6 日起生效，管理 20 項中藥材。保康已盤點現有標準配方，涉及的只是少數品項；往後代工的新產品，配方若用到這 20 項，保康在接單階段就協助您把關。
您可以先用三個問題對照自己的狀況：這跟我有沒有關係、我的產品要先做什麼、保康會怎麼處理。下面依序回答。
新制規定了什麼
衛生福利部在民國 113 年 11 月 6 日，以衛部中字第 1131861871 號令訂定《中藥材農藥殘留限量基準》，載明自發布後二年生效，也就是民國 115 年 11 月 6 日（2026 年 11 月 6 日）起適用。
基準有四個重點。
- 範圍：附表一列出 20 項中藥材，它們的農藥殘留量必須符合附表二與附表三。
- 附表二：26 項使用性農藥，限量依使用部位分成根莖、全草、果實、種子、花五類，同一種農藥在不同部位類別的限量不同。
- 附表三：5 組外源性農藥，包括阿特靈及地特靈、總滴滴涕、總五氯硝苯、總蟲必死與靈丹，每組為單一限值。
- 檢驗：須依衛福部公告的《中藥材農藥殘留檢驗方法》，並且包含農藥本身及其代謝產物。
另一份公告說明了檢驗方法的適用時點：自民國 115 年 11 月 6 日起，製造或輸入基準所列中藥材，其殘留農藥的檢驗應依該方法辦理。基準第五點也寫明，未符規定者依藥事法第 21 條第 3 款，以違反第 90 條規定處以各該項之罰鍰。
您可能在檢驗機構的宣傳裡看過「46 項」。那是把代謝物與異構物逐一計入的分析物數量：附表二的 26 項，加上合併計算的 5 個代謝物或異構物，再加上附表三 5 組內含的 15 個化合物。官方條文列的是 26 項加 5 組。
哪些產品會受影響
先看名單。附表一的 20 項依使用部位分類如下。
| 使用部位 | 藥材 | 項數 |
|---|---|---|
| 根莖類 | 赤芍、丹參、天麻、玄參、薑黃、牡丹皮、白茅根、紅景天、遠志 | 9 |
| 全草類 | 淡竹葉、槲寄生、桑寄生、番瀉葉 | 4 |
| 果實類 | 草果、女貞子、佛手柑、連翹 | 4 |
| 種子類 | 柏子仁 | 1 |
| 花類 | 丁香、辛夷 | 2 |
名稱相近的藥材要分清楚。赤芍與白芍是兩個品項，附表一只列赤芍。桑寄生在名單內，桑葉與桑葚不是桑寄生。筋骨草與伸筋草也不在名單內。
判斷自己有沒有涉及，做法很直接：拿出配方的原料清單，逐項對照名單。原料名稱請用標準藥材名，只寫俗名或商品名會對不起來。
這份基準的管理對象是中藥材。您的產品最終屬於食品或中藥材，適用哪一套規範，要依產品的實際身分判斷。保康不替客戶斷定，建議向主管機關確認。
客戶現在可以先做的四件事
- 盤點配方。把每個品項的原料清單拿出來，對照附表一的 20 項，標出涉及的品項。
- 確認原料名稱與基原。基原指藥材來源的物種。名稱要寫到能分辨品項，例如赤芍與白芍、桑寄生與桑葉。
- 向供應商索取農藥殘留檢驗報告。並請供應商說明報告依據的檢驗方法，以及檢驗項目是否涵蓋附表二與附表三。
- 保留批號與進貨紀錄。每批原料的批號與進貨檢驗紀錄都留存，日後需要追查時才找得到。
保康怎麼把關
保康把這件事分成兩類客戶處理。
新委託的產品。往後委託保康代工的產品，配方若用到附表一的 20 項藥材，保康在接單階段就協助您把關。
既有的品項。保康已盤點現有的標準配方。含這 20 項藥材的只是少數品項，其餘不涉及。涉及的品項，保康會個別通知客戶。
保康做的是協助確認，產品的法規適用與最終判斷仍須回到主管機關。具體流程與需要您配合的項目，歡迎透過 LINE 與我們確認。
常見問題
庫存與半成品需要檢驗嗎？
公告沒有逐項說明庫存與半成品如何處理。檢驗方法的公告寫的是「自115年11月6日起，製造或輸入」基準所列中藥材，其殘留農藥的檢驗應依該方法辦理。庫存與半成品是否落在範圍內，建議以書面向主管機關確認，保康會依官方說明更新本文。
我的產品是食品，這份基準適用嗎？
基準的名稱與對象是中藥材。產品屬於食品還是中藥材，要看產品實際的身分與用途，保康無法替客戶斷定，建議向主管機關確認。確認之前，保康可以協助您確認配方有沒有用到這 20 項藥材。
配方沒有這 20 項，就沒事了嗎？
就這份基準而言，不含附表一的藥材，原料不在它的管理範圍。食品的農藥殘留另有《農藥殘留容許量標準》規範，由衛福部主管，最新修正日期為民國 115 年 4 月 21 日，條文可在全國法規資料庫查詢。您的原料適用哪一類限量，請向主管機關確認。
去哪裡送驗？
請選擇能依公告檢驗方法出具報告的檢驗機構。送驗前先問清楚三件事：檢驗項目是否涵蓋附表二的 26 項與附表三的 5 組，代謝物與異構物是否依基準合併計算，報告上是否載明所依據的檢驗方法。
多久能拿到報告？
沒有統一的天數。作業時程與費用依檢驗機構和送驗項目而定，請在送驗前先向機構確認。
新委託的產品用到這 20 項藥材，保康怎麼把關？我要配合什麼？
接單階段，保康會協助您確認配方是否用到這 20 項藥材。請先備妥完整的配方原料清單與原料名稱，並照上面的四件事做初步盤點。涉及時，後續需要的資料與流程，洽談時再一併說明。
最後
建議這星期先做一件事：把您的品項清單拿出來，逐項對照附表一的 20 項，把結果寫進各品項的規格紀錄。名稱對不起來，或確定涉及的，請用保康生醫官方 LINE告訴我們，保康協助您確認。
官方來源
- 衛生福利部中醫藥司：訂定「中藥材農藥殘留限量基準」（民國 113 年 11 月 6 日，衛部中字第 1131861871 號）
- 中藥材農藥殘留限量基準及令（PDF）
- 衛生福利部中醫藥司：中藥材農藥殘留檢驗方法
- 全國法規資料庫：農藥殘留容許量標準
本文為一般性說明，依 2026 年 11 月 14 日查得的官方公告整理，不構成法律意見，也不構成任何檢驗結果或合格與否的保證。法規內容以主管機關公告為準，若有更新，保康會修訂本文。
