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規格書少一欄,爭議就多一樁

規格書少一欄,爭議就多一樁

規格書上寫「水分 8% 以下」,雙方都簽了。到貨驗出 8.3%,開始吵。工廠說出廠時是 7.6,客戶說我收到的就是 8.3。兩邊都沒說謊,因為那一欄沒寫是哪個時點的值。

原料規格書的作用是讓驗收有依據。少寫一欄,驗收那天就要靠協商。這一篇把該有的欄位分成五組列出來,並標出哪幾欄最常空白。

第一組:身分

欄位為什麼要有
品名溝通用,但不足以辨識
學名俗名會重複,學名才唯一。黑枸杞與枸杞差一個學名,結論就不同
使用部位同一株植物不同部位,可用與不可用可能相反
身分別以食品或中藥材採購,對照的限量表不同
產地決定你的文案能不能寫產地

學名與部位這兩欄是漢方原料的特有風險。金針的花與嫩莖可供直接食用,葉列在未確認安全性尚不得使用之原料,另篇談過。只寫「金針」兩個字的規格書,驗收時無從判斷。

身分別那一欄則決定後面的檢驗要對照哪一套標準,另篇談過。

五層分組圖:身分組含學名與使用部位,物性組含粒徑水分水活性堆積密度,感官組要寫可判斷的範圍,安全組要連依據法規一起寫,包裝保存組含阻隔規格與效期依據
最常漏的那一欄是量測時點,它決定驗收時能不能對帳。

第二組:物性

  • 粒徑:寫目數不夠,要寫分布。「10 到 100 目」和「95% 通過 40 目」是不同的承諾,粒徑那篇談過它對溶出與沉澱的影響。
  • 水分:好量、好驗收,但管不到微生物。
  • 水活性:這一欄最常整個不存在。它才是保存性的指標,另篇談過。
  • 堆積密度:影響容積式充填的取量,也影響複方的偏析程度,另篇談過。

第三組:感官

感官描述常被寫成「色澤正常、無異味」,那等於沒寫。驗收時「正常」由誰認定?

可操作的寫法是給出可判斷的範圍:顏色描述加上可接受的深淺區間、香氣的特徵詞、以及明確的排除項目,例如不得有霉味、油耗味、焦味。進料的官能品評是第一道關卡,它能同時發現異物、霉變、蟲蛀與異味,但前提是有一個共同認定的基準。

第四組:安全項目

項目要連帶寫清楚的事
微生物依產品對應的附表項次,不要沿用舊制的生菌數與大腸桿菌群
黃麴毒素總量與 B1 是分開的兩條規定
重金屬依身分別對照不同的表
農藥殘留作物分類決定可對照的組合
二氧化硫金針乾製品等品項有專屬限量

每一列都要寫出依據的法規與項次,不只寫數字。沒有依據的數字無法判斷它對照的是哪一組限量,微生物那篇與農藥那篇各自談過這件事。

第五組:包裝與保存

  • 包裝形式與淨重:換包裝等於換產品,保存數據不能沿用。
  • 包材阻隔規格:水蒸氣穿透率與透氧率,連測試條件一起寫,另篇談過。
  • 保存條件:溫度與濕度,以及是否避光。
  • 效期:連同訂定的依據,保存試驗那篇談過。

最常漏的那一欄

是量測時點。

水分、水活性、微生物這幾項都會隨時間變動。同一批料在出廠時、到貨時、效期末期是三個不同的數字,而規格書上通常只寫一個。

建議的寫法是把時點寫進欄位名稱,例如「水活性(出廠時)0.4 以下」。如果雙方對到貨時的值也有約定,那就再加一列。這一欄補上去,前面講的那個 8.3% 爭議就不會發生。

版次與日期

規格書會改。改了要有版次與日期,而且舊版要留得住。

配方變更時這一點特別重要,因為你需要知道某一批貨當時依據的是哪一版規格,變更管理那篇談過文件要跟著改。沒有版次的規格書,在客訴回溯時沒有辦法對應。

本廠的作法

保康的進料檢驗項目是官能品評、水分、水活性、黃麴毒素與全系列微生物快篩,這五項對應到規格書的第二、三、四組。農藥殘留與重金屬不在自主項目,送外部實驗室。

粒徑依原料與用途落在 10 至 100 目之間調整,半成品水活性落在 0.2 至 0.4。這兩個數字寫在規格書上才有意義,因為它們是可以被驗收的。

今天就能做的三件事

  • 翻出一份你手上的原料規格書,找「水活性」那一欄。多數找不到。
  • 看每一個數值有沒有寫量測時點。沒有的話,那是下次爭議的起點。
  • 確認有沒有版次與日期。沒有版次的規格書,回溯時對應不到批次。

常見問題

規格書一定要寫學名嗎?

法規沒有統一要求,但草本原料的俗名重複率高,同名不同種的情況常見。寫學名與使用部位可以避免驗收時的認定爭議。

水分和水活性都要寫嗎?

建議都寫。水分用於配料換算與成本計算,水活性用於評估保存性,兩者回答的不是同一個問題。

感官項目怎麼寫才不會各說各話?

避免只寫「正常」。可行的做法是給出顏色的可接受區間、香氣的特徵詞,以及明確的排除項目,必要時搭配標準樣品。

規格書要多詳細才夠?

以驗收時能據以判斷為基準。欄位寫了卻無法驗證的沒有意義,能驗證但沒寫的會變成爭議。可以從目前實際會驗的項目開始補。

最後

規格書在驗收當下是唯一能拿出來的依據。補上水活性、量測時點與版次這三欄,多數的驗收爭議就少掉一半。

本文為一般性資訊整理,所列欄位為實務建議,非法規強制項目。個別產品適用之檢驗項目與限量依法規與通路要求而定,本文不構成法規符合性之結論。

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